JAKARTA, Tugujatim.id – Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) menarik izin edar 73 obat sirop guna mencegah semakin merebaknya kasus gagal ginjal akut di Indonesia. 73 obat sirop itu ditarik izin edarnya karena mengandung senyawa berbahaya Etilen Glikol (EG) dan Deetilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas.
Kepala BPOM RI, Penny K Lukito menyatakan bahwa 73 obat sirop yang ditarik izin edarnya merupakan hasil pengujian sample produksi dari lima perusahaan farmasi di Indonesia, di antaranya PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, PT Afi Farma, PT Ciubros Farma (PT CF), dan PT Samco Farma (PT SF).
“Hasil pengujian yang dilakukan menunjukkan adanya cemaran EG dan DEG yang melebihi ambang batas dalam produk,” beber Penni K Lukito, dikutip dari laman Pom.go.id.
BPOM secara tegas mencabut izin edar dari 73 obat sirop tersebut dari penjualan di seluruh apotik dan layanan kesehatan.
BPOM juga menyatakan lima perusahaan tersebut telah melanggar aturan di bidang produksi obat, sehingga diberikan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam. “Menghentikan kegiatan produksi, menarik, dan memusnahkan semua persediaan sirop obat dengan disaksikan petugas UPT BPOM,” tegasnya.
BPOM juga masih akan terus melakukan pengawasan dan pengujian sample obat dan produk farmasi lain, terutama terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman.
“BPOM menegaskan pelaku usaha konsisten memastikan bahan baku sesuai standar dan persyaratan serta obat yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu,” pungkasnya.
Berikut daftar 73 obat sirop yang resmi ditarik izin edarnya oleh BPOM :
– Produksi PT Ciubros Farma (CF)
1. Citomol (Sirop, botol @60 ml)
2. Citoprim (Suspensi, botol @60 ml)
– Produksi PT Samco Farma (SF)
1. Samcodryl (Sirop, botol @60 ml dan @120 ml)
2. Samconal (Sirop, botol @60 ml)
– Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries
1. Antasida DOEN (Suspensi, botol @60 ml)
2. Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirop, botol @100 ml)
3. Glynasin (Sirop, botol @60 ml)
4. New Mentasin (Sirop, botol @110 ml)
5. New Mentasin (Sirop, botol @60 ml)
6. Unibebi Cough Syrup (Sirop, botol @60 ml)
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirop, botol @60 ml)
8. Unibebi Demam (Drops, botol @15 ml)
9. Unibebi Demam (Sirop, botol @60 ml)
10. Unidryl (Sirop, botol @60 ml)
11. Uniphenicol (Suspensi, botol @60 ml)
12. Univxon (Sirop, dus @15 ml)
13. Uni OBH (Sirop, botol @100 ml)
14. Uni OBH (Sirop, botol @300 ml)
– Produksi PT Yarindo Farmatama
1. Cetirizine HCI (Sirop, botol @60 ml)
2. Dopepsa (Suspensi, botol @100 ml)
3. Flurin DMP (Sirop, botol @60 ml)
4. Sucralfate (Suspensi, botol @100 ml)
5. Tomaag Forte (Suspensi, botol @100 ml)
6. Yarizine (Sirop, botol @60 ml)
Produksi PT Afi Farma
1. Afibmarol (Drops, botol @15 ml)
2. Afibmarol (Sirop, botol @60 ml)
3. Afibmarol Rasa Anggur (Sirop, botol @60 ml)
4. Afibmarol Rasa Apel (Sirop, botol @60 ml)
5. Afibmarol Rasa Jeruk (Sirop, botol @60 ml)
6. Afibmarol 250 (Sirop, botol plastik @60 ml)
7. Afibmarol 160 (Sirop, botol @60 ml)
8. Afictrin (Sirop, botol @10 ml)
9. Ambroxol HCl (Sirop botol @60 ml)
10. Antasida Doen (Suspensi, botol @60 ml)
11. Antasida Doen (Suspensi, dus botol plastik @60 ml)
12. Brocoxin (Suspensi, botol @60 ml)
13. Cetirizine Hydrochloride (Sirop, botol @60 ml)
14. Cetirizine Hydrochloride (Sirop, dus botol plastik @60 ml)
15. Chloramphenicol Palmitate (Suspensi, botol @60 ml)
16. Coldys Jr (Suspensi, botol @60 ml)
17. Coldys Jr Forte (Suspensi, botol @60 ml)
18. Domino (Drops, botol @10 ml)
19. Domino (Suspensi, botol @60 ml)
20. Domperidone (Drops, botol @10 ml)
21. Domperidone (Suspensi, botol @60 ml)
22. Ecomycetin (Suspensi, botol @60 ml)
23. Fumadryl (Sirop, botol @60 ml)
24. Fumadryl (Sirop, botol @100 ml)
25. Gastricid (Suspensi, botol @60 ml)
26. Ibuprofen (Suspensi, botol @60 ml)
27. Ibuprofen (Suspensi, dus botol plastik @60 ml)
28. Obat Batuk Hitam (Sirop, botol @100 ml)
29. OBH Afi (Sirup, botol @125 ml)
30. OBH Afi Rasa Lemon (Sirop, botol @100 ml)
31. OBH Afi Rasa Mint (Sirop, botol @100 ml)
32. Paracetamol (Drops, botol @15 ml)
33. Paracetamol Rasa Anggur (Sirop, botol @60 ml)
34. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, dus botol plastik @60 ml)
35 Paracetamol Rasa Apel (Sirop, botol @60 ml)
36. Paracetamol Rasa Apel (Sirop, dus botol plastik @60 ml)
37. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirop, botol @60 ml)
38. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, dus botol plastik @60 ml)
39. Paracetamol Rasa Mint (Sirop, botol @60 ml)
40. Paracetamol Rasa Mint (Sirop, dus botol plastik @60 ml)
41. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirop, botol @60 ml)
42. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirop, dus botol plastik @60 ml)
43. Resproxol (Drops, botol @60 ml)
44. Resproxol (Sirop, botol @60 ml)
45. Vipcol (Sirop, botol @60 ml)
46. Zinc Go (Sirop, botol @60 ml)
47. Zinc Go Forte (Sirop, botol @60 ml)
48. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirop, botol @60 ml)
49. Zyleron (Sirop, botol @60 ml)
